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公司無菌原料藥(血促性素)生產線通過獸藥GMP驗收

公司無菌原料藥(血促性素)生產線通過獸藥GMP驗收

   20181017日—19日,由內蒙古自治區農牧業廳獸醫局組織的獸藥GMP檢查驗收組對公司的無菌原料藥(血促性素)生產線進行了檢查驗收,驗收組組長由內蒙古自治區動物衛生監督所楊冬梅科長擔任,中國獸藥監察所郎洪武博士,中國獸藥監察所程君生博士、中國獸藥監察所楊京嵐博士、內蒙古自治區動物衛生監督所張輝組成,赤峰市獸藥監察所馬立群副所長作為觀察員參加了檢查驗收,驗收組通過召開驗收首次會議、生產線、倉儲設施、質量檢測室、實驗動物房、危險品倉庫等的實地核查,公司獸藥GMP軟件的查閱,生產線操作人員及質量檢驗人員的崗位操作考核,以及公司全體人員的理論知識提問等環節,最后檢查驗收組召開了末次會議,檢查驗收組根據公司實施獸藥GMP的實際檢查情況,按照《獸藥生產質量管理規范》《獸藥GMP檢查驗收評定標準》進行了綜合評定,推薦我公司無菌原料藥(血促性素生產線為獸藥GMP合格生產線。

  至此我公司的獸藥GMP生產線已由原來的血液制品(破傷風抗毒素)、凍干粉針劑(激素類)、最終滅菌小容量注射劑(激素類)的三條增加為四條通過這次獸藥GMP復驗,我們將認真總結經驗,加強獸藥GMP相關知識和獸藥法律法規的學習,努力提高認識,不斷自我發展完善,將企業做大做強,為我國畜牧業、養殖業的健康發展提供優質的獸藥產品。

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