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合作研發《重組雞干擾素a》項目成功簽約

據不完全統計,我國每年因各種病毒性疾病引起畜禽死亡率高達10%20%。與此同時,市場對畜禽產品的需求逐漸從數量型轉向質量型,對畜禽產品的質量要求愈來愈高。因畜禽病害、藥物殘留,以及不符合衛生標準的畜禽類食品嚴重影響我國畜牧業發展。

目前對畜禽類傳染病的預防和治療途徑主要是通過疫苗接種和使用抗生素。但是由于病毒變異以及耐藥性等原因,常常難以應對不斷流行的畜禽養殖業重大傳染病的發生。同時農業部已經禁止金剛烷胺等人用抗病毒藥物移植獸用,獸用抗病毒藥物嚴重缺乏。

干擾素不能直接滅活病毒,而是通過誘導細胞合成抗病毒蛋白發揮效應。干擾素首先作用于細胞的干擾素受體,經信號轉導等一系列生化過程,激活細胞基因表達多種抗病毒蛋白,實現對病毒的抑制作用。抗病毒蛋白主要包括2′-5′A合成酶和蛋白激酶等。前者降解病毒mRNA、后者抑制病毒多肽鏈的合成,使病毒復制終止。

干擾素具有良好的抗病毒及免疫調節功能,是當今安全性能好應用前景最為廣闊的生物制劑之一,全球有60多個國家應用人干擾素制劑治療30多種病毒性疾病。但動物干擾素的研究相對滯后,目前尚無農業部批準的禽類干擾素面市。

為此我公司與安徽九川生物科技有限公司合作的國家一類新獸藥《重組雞干擾素a》研發項目技術實施許可,已于2016629日在博恩藥業公司成功簽約;本項目研究團隊采用基因工程技術獲得了重組雞干擾素α,具有生產工藝簡便、成本低廉等特點,藥效和生產工藝均居國際先進水平。

本項目研制的重組雞干擾素α產品,已于2012年完成實驗室研發。2014年獲農業部轉基因安全證書,20164月份開始申報國家一類新獸用生物制品報臨床實驗。

本項目技術實施許可的簽約,標志著我公司對《重組雞干擾素a》的生產技術具備了使用權,同時對本公司的生產經營和產品的轉型升級打下了堅實的基礎,該項目現已申報國家一類生物制品《新獸藥證書》,與此同時,我公司按照《獸藥生產質量管理規范(獸藥GMP)》的要求,對項目產品生產的場地選址、生產廠房、設備設施等生產條件進行高標準的規劃設計和選購;待農業部《新獸藥證書》及《生產批準文號》批復后,兩年內投入生產,將產品推向市場,為我國畜牧業的健康發展和動物源性食品安全做出更大的貢獻。


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